市市场监管局多举措强化 新修订《医疗器械监督管理条例》宣贯
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市市场监管局多举措强化 新修订《医疗器械监督管理条例》宣贯
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为了进一步督促全市医疗器械经营、使用企业严格落实主体责任,把好医疗器械经营、使用质量关,确保群众用械安全,近日,市市场监管局多举措扎实做好新修订的《医疗器械监督管理条例》宣贯工作。

一是集中开展宣贯,普及安全使用知识。组织党员干部进入人流比较密集的市中心区域开展了以“安全用械 创新发展”为主题的宣传活动,通过悬挂横幅、发放宣传资料、现场讲解互动等多种形式,向群众宣传医疗器械安全科普知识、讲解选购和使用家用医疗器械的方法。截止目前,现场共发放宣传手册等150余份,向20余名咨询的群众进行讲解。

二是进入企业宣传,提升企业守法意识。深入医疗器械经营企业、医疗机构开展宣传活动,通过现场发放“走出用械误区”、“口罩常识知多少”等医疗器械宣传资料,并对新修订《医疗器械监督管理条例》进行讲解、宣传,切实提高企业质量管理水平,督促企业依法规范经营。截至目前,进企业发放医疗器械宣传资料213份。

三是结合日常工作,确保新条例贯彻落实。结合对新修订《医疗器械监督管理条例》的宣贯,加强医疗器械经营、使用企业的检查,对准经营单位质量管理薄弱环节和风险点,提醒经营单位及时、主动、全面、准确地履行自己的法律责任和义务。现场检查了医疗器械经营企业9家、医疗器械使用企业17家。并对发现2家医疗器械经营企业医疗器械管理制度建立不全、验收记录登记不完善,1家医疗器械使用企业购进的医疗器械索证索票不完善、未定期对医疗器械进行检查等问题,现场责令改正。

四是加强培训指导,提高监管执法水平。组织全局执法人员对新修订的《医疗器械监督管理条例》进行宣贯培训,深入讲解在监管工作的推动和医疗器械的发展下《医疗器械监督管理条例》修订的背景、立法精神和基本内容,生产企业、经营企业和使用单位应该遵守的法规和义务等内容。

下一步,市市场监管局将以新修订《医疗器械监督管理条例》为主要抓手,进一步加强医疗器械经营使用监管,保障人民群众用械安全有效。

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